La risorsa si occuperà di supportare il Quality System and Compliance Manager nelle attività inerenti al programma di set up, esecuzione e completamento delle convalide di pulizia degli equipment impiegati nelle aree di produzione del sito di Offenengo, attraverso la stesura di protocolli e rapporti di convalida, gestione delle deviazioni e CAPAs. […]
Redazione Risk Assessment in accordo alle principali linee guida (Annex 15, PDA TR #29, PICs) e local SOPs
Supporto al team coinvolto nelle attività di Cleaning & Analytical methods Validation attraverso la stesura di protocolli e report mirati al...